医用及民用口罩CE认证服务介绍

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欧盟CE认证主要三个模式。

第一种是企业自己自我申明（DOC,Declaration of conformity / Declaration ofcompliance），由企业自行签发出来的符合性声明，企业声明满足CE产品的标准。

第二种为COC,Certificate of compliance / Certificate ofcompliance，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

第三种是采用欧盟指定的公告机构（NB机构）进行认证发证（AOC,EC Attestation ofconformity）。

根据产品的风险程度，CE认证的要求不同，采用的模式也不一样。

1）登陆欧盟NB公告号查询（网址

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main）。所有通过授权的NB机构都可以通过4位NB机构号找到编号。

2）点开相应的编号，以“爱尔兰NB2834”这个机构为例，该欧盟CE认证公告机构的授权范围如下图所示：

4.1医用非灭菌类口罩认证模式：

1）提供欧盟授权NB机构参与认证，提供欧盟授权代理+注册+测试+编写技术文档以及帮助企业建立《符合性声明书》等材料，一个月出证。只针对非灭菌的医用口罩。

*该模式欧盟官方认可，保证海关通关。

2）企业自己自我申明（DOC,Declaration of conformity / Declaration ofcompliance）, 企业《符合性声明书》+欧盟授权代理+注册+测试+技术文档等材料，周期一个月，只针对非灭菌的医用口罩。

4.2日常防护类口罩认证模式

1) 提供第三种认证模式，欧盟授权类目的NB机构发证，6~8周出证。

   *该模式欧盟官方认可，保证海关通关。