防护口罩CE认证

关于“CE标志制度”

CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场采取的监管方式。加贴CE标志的产品表明符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

欧盟针对不同产品制定了不同的法规（指令），比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规（指令）。欧盟法规（指令）规定了对应产品的质量安全基本要求，以及上市的流程和合格评定程序。

不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，评价方式主要有两种：一种是制造商采取自我符合性声明（绝大部分产品），就可加贴CE标志；另一种是针对风险相对更高的产品，需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（NotifiedBody）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。 

产品经制造商自我声明加贴CE标志流程：制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的，并建立相关技术文件，签署符合性声明，到成员国主管当局注册登记之后，即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。 

产品经公告机构符合性评定后加贴CE标志流程：产品制造商向公告机构提出申请，公告机构为制造商提供符合性评定服务。制造商及产品符合法规要求即由公告机构向制造商发放CE证书，产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。

其中欧盟、成员国主管当局、公告机构和制造商的职责如下表：