口罩出口欧洲CE认证的问题

给大家普及一下近期口罩出口欧洲的的几个问题

1：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。

2a：医用口罩（包含一次性医疗口罩、KN95口罩）等疫情物资，生产企业如有进出口权的，可以直接出口。

b:  外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售，并进行二类医疗器械备案，出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。

出口到相对于的地区，必须要当地的认证证书，例如你出口欧盟，没有CE证书，那肯定按照假货，劣质品被海关扣押。

关于证书：

以欧盟为例：CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

目前我能查询的到的符合医用口罩PPE 2016/425EU指令的机构有：

1：NB 0082 法国的一家实验室

2：NB 0161 西班牙的一家实验室

3：NB 0396 丹麦的一家实验室

欧盟查询网址：https://ec.europa.eu/growth/too