给大家普及一下近期口罩出口欧洲的的几个问题
1:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。
2a:医用口罩(包含一次性医疗口罩、KN95口罩)等疫情物资,生产企业如有进出口权的,可以直接出口。
b: 外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售,并进行二类医疗器械备案,出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。
出口到相对于的地区,必须要当地的认证证书,例如你出口欧盟,没有CE证书,那肯定按照假货,劣质品被海关扣押。
关于证书:
以欧盟为例:CE认证的审核和发证,欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
目前我能查询的到的符合医用口罩PPE 2016/425EU指令的机构有:
1:NB 0082 法国的一家实验室
2:NB 0161 西班牙的一家实验室
3:NB 0396 丹麦的一家实验室
欧盟查询网址:https://ec.europa.eu/growth/too