口罩出口欧洲正规CE认证模式

防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，如下图所示，都是防护类口罩的典型样式。

防护类口罩适用的法规是 (EU)2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。测试标准为EN149:2001+A1:2009。

02防护口罩进行CE认证的模式

根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ ModuleC2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or ModuleD（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。简单来说，就是必须Module B + Module C2 或 Module B +Module D二选一。

依据欧盟个人防护法规：（EU）2016/425 PPE，欧盟委员会共授权了29家具备完整资格的合法CE认证机构，分布在全欧十四个国家。还有3家机构只有工厂体系审核资格或只有抽样检查资格，未能获得完整授权，暂时无法完成口罩的全部认证流程，不在此列举。

依据法规：(EU) 2016/425 Personal protectiveequipment个人防护指令授权认证产品：一次性和可重复使用的放固体颗粒的呼吸器/口罩；一次性和可重复使用的防护服；用于预防和保护等有害生物制剂的手套和护目镜等。

序号

机构代码

欧盟授权机构名称

Country

国家

1

NB 0068

MTIC InterCert S.r.l.

Italy

意大利

2

NB 0082

APAVE SUDEUROPE SAS

France

法国

3

NB 0086

BSI Assurance UK Ltd

United Kingdom

英国

4

NB 0120

SGS United Kingdom Limited

5

NB 0121

Institut für Arbeitsschutz der Deutschen GesetzlichenUnfallversicherung (IFA) Prüf- und Zertifizierungsstelle im DGUVTest

Germany

德国

6

NB 0158

DEKRA Testing and Certification GmbH

7

NB 0159

CENTRO NACIONAL DE MEDIOS DE PROTECCION-INSTITUTO NACIONAL DESEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO

Spain

西班牙

8

NB 0161

ASOCIACION DE INVESTIGACION DE LA INDUSTRIA TEXTIL

9

NB 0194

INSPEC International Ltd.

10

NB 0200

FORCE Certification A/S

Denmark

丹麦

11

NB 0333

AFNOR Certification

12

NB 0338

Shirley Technologies Limited, trading as BTTG

13

NB 0426

ITALCERT SRL

14

NB 0474

RINA Services S.P.A.

15

NB 0477

Eurofins Product Testing Italy S.r.l.

16

NB 0598 (ex-0403)

SGS FIMKO OY

Finland

芬兰

17

NB 1024

Vyzkumny ustav bezpecnosti prace, v. v. i.

Czech Republic

捷克

18

NB 1105

CCQS UK LTD

19

NB 1437

CENTRALNY INSTYTUT OCHRONY PRACY - PANSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY(CIOP-PIB)

Poland

波兰

20

NB 1463

POLSKI REJESTR STATKOW S.A.

21

NB 1809

Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru SecuritateMiniera si Protectie Antiexploziva

Romania

罗马尼亚

22

NB 2163

Universal Certification and Surveillance Service Trade Ltd.Co.

Turkey

土耳其

23

NB 2198

KR HELLAS LTD.

Greece

希腊

24

NB 2452

Vojenský technický ústav, s. p.

25

NB 2534

Instytut Technologii Tekstylnych CERTEX Sp. z o.o

26

NB 2756

Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru ProtectiaMuncii - I.N.C.D.P.M. "Alexandru Darabont"

27

NB 2797

BSI Group The Netherlands B.V.

Netherlands

荷兰

28

NB 2834

CCQS Certification Services Limited

Ireland

爱尔兰

29

NB 2849

INSPEC International B.V.