防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。
防护类口罩适用的法规是 (EU)2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。测试标准为EN149:2001+A1:2009。
02防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or ModuleD(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B +Module D二选一。
依据欧盟个人防护法规:(EU)2016/425 PPE,欧盟委员会共授权了29家具备完整资格的合法CE认证机构,分布在全欧十四个国家。还有3家机构只有工厂体系审核资格或只有抽样检查资格,未能获得完整授权,暂时无法完成口罩的全部认证流程,不在此列举。
依据法规:(EU) 2016/425 Personal protectiveequipment个人防护指令授权认证产品:一次性和可重复使用的放固体颗粒的呼吸器/口罩;一次性和可重复使用的防护服;用于预防和保护等有害生物制剂的手套和护目镜等。
序号
机构代码
欧盟授权机构名称
Country
国家
1
NB 0068
MTIC InterCert S.r.l.
Italy
意大利
2
NB 0082
APAVE SUDEUROPE SAS
France
法国
3
NB 0086
BSI Assurance UK Ltd
United Kingdom
英国
4
NB 0120
SGS United Kingdom Limited
5
NB 0121
Institut für Arbeitsschutz der Deutschen GesetzlichenUnfallversicherung (IFA) Prüf- und Zertifizierungsstelle im DGUVTest
Germany
德国
6
NB 0158
DEKRA Testing and Certification GmbH
7
NB 0159
CENTRO NACIONAL DE MEDIOS DE PROTECCION-INSTITUTO NACIONAL DESEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO
Spain
西班牙
8
NB 0161
ASOCIACION DE INVESTIGACION DE LA INDUSTRIA TEXTIL
9
NB 0194
INSPEC International Ltd.
10
NB 0200
FORCE Certification A/S
Denmark
丹麦
11
NB 0333
AFNOR Certification
12
NB 0338
Shirley Technologies Limited, trading as BTTG
13
NB 0426
ITALCERT SRL
14
NB 0474
RINA Services S.P.A.
15
NB 0477
Eurofins Product Testing Italy S.r.l.
16
NB 0598 (ex-0403)
SGS FIMKO OY
Finland
芬兰
17
NB 1024
Vyzkumny ustav bezpecnosti prace, v. v. i.
Czech Republic
捷克
18
NB 1105
CCQS UK LTD
19
NB 1437
CENTRALNY INSTYTUT OCHRONY PRACY - PANSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY(CIOP-PIB)
Poland
波兰
20
NB 1463
POLSKI REJESTR STATKOW S.A.
21
NB 1809
Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru SecuritateMiniera si Protectie Antiexploziva
Romania
罗马尼亚
22
NB 2163
Universal Certification and Surveillance Service Trade Ltd.Co.
Turkey
土耳其
23
NB 2198
KR HELLAS LTD.
Greece
希腊
24
NB 2452
Vojenský technický ústav, s. p.
25
NB 2534
Instytut Technologii Tekstylnych CERTEX Sp. z o.o
26
NB 2756
Institutul National de Cercetare Dezvoltare pentru ProtectiaMuncii - I.N.C.D.P.M. "Alexandru Darabont"
27
NB 2797
BSI Group The Netherlands B.V.
Netherlands
荷兰
28
NB 2834
CCQS Certification Services Limited
Ireland
爱尔兰
29
NB 2849
INSPEC International B.V.