防护口罩检测认证办理

2024-12-03 07:07 183.17.51.228 1次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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防护口罩检测认证办理,口罩检测,口罩认证
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产品详细介绍

防护口罩知识科普:

  1. 1.     口罩分类

防护口罩能够 分成普通口罩、医用外科口罩、日用品防尘口罩、工业生产防尘面具(半面罩防尘面罩)4类别。

 

1、普通口罩关键指纱/棉材料和聚氨酯材料化学纤维材料的防护口罩,普通口罩是用以过虑进到口鼻的气体,以做到阻拦危害的汽体、味道、飞沫传染出入配戴者口鼻的用品。有四层、八层、十六层等规格型号。。

2、医用外科口罩分成医疗器材普通口罩、医疗器材外科口罩和医疗器材防尘口罩。

a.     医疗器材一般口罩过滤层对细颗粒物的过虑率一般在30%下列,沒有统一标准,对此次的安全防护工作能力较弱。一般医用外科口罩用以隔绝口腔内部和鼻孔呼出来的飞溅物,可用以一般诊疗自然环境下的一次性环境卫生医护,防水等级Zui少。适用一般环境卫生医护主题活动,如环境卫生清理、配液、清理被单等,或是高致病微生物菌种之外的颗粒物如蜂花粉等的隔绝或安全防护。合乎有关申请注册产品执行标准(YZB),一般缺乏对颗粒物和病菌的过滤效率规定,或是对颗粒物和病菌的过滤效率规定小于医疗器材外科口罩和医疗器材防尘口罩,仅对0.3μm直徑的大气气溶胶做到20.0%-25.0%的安全防护实际效果,达不上对颗粒物和病菌的过滤效率,不可以合理阻拦病原菌根据呼吸系统侵入,不可以用以临床医学有创操作,也不可以对颗粒物及细菌起安全防护功效,对烟尘颗粒物或大气气溶胶具有一定的机械设备隔绝功效。

b.     医疗器材外科口罩对病原菌的过虑率在95%之上,能够具有一定功效的安全防护,该种类口罩生产有国家标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,沒有国家行业标准。分3层,表层挡水、中高层隔绝空气中5μm颗粒物>90%,里层吸潮。医疗器材外科口罩适用医护人员或有关工作人员的基础安全防护,及其在有创操作全过程中阻拦血夜、血液和溅出物散播的安全防护,防水等级中等水平,具备一定的呼吸防护特性。关键在洁净度等级十万级之内的清洁自然环境内,诊室工作中,医护免疫功能不高病人及开展肾管穿刺术等实际操作时配戴。医疗器材外科口罩能够隔绝绝大多数病菌和一部分感染,能避免 医护人员被感染,也可避免医护人员呼吸中带上的微生物菌种立即排出来,对接纳手术治疗的病人造成威胁。医疗器材外科口罩规定对病菌的过滤效率做到95%之上。针对异常的呼吸系统患者也应发放一次性医用外科口罩,避免对医院门诊别的人员配备感染威协,降低感染风险性,但防止感柒作用不如医疗器材防尘口罩。 合乎YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》规范,关键性能指标包含过滤效率、病菌过滤效率和吸气摩擦阻力。实际指标值以下:

1) 过滤效率:在气体总流量(30±2)L/min标准下,对流体力学中值直徑(0.24±0.06)μm氧化钠大气气溶胶的过滤效率不少于30%。

2) 病菌过滤效率:在要求标准下,对均值颗粒物直徑为(3±0.3)μm的橙黄色链球菌大气气溶胶的过滤效率不少于95%;病菌过虑率要≥95%;非油溶性颗粒物的过虑率要≥30%。

3) 吸气摩擦阻力:在过滤效率总流量标准下,呼吸摩擦阻力不超过49Pa,呼吸摩擦阻力不超过29.4Pa。防护口罩两边开展气体交换的压差△P为49Pa/cm时,汽体水流量应≥264mm/s。

4) 鼻夹与口罩带:防护口罩应该装有鼻夹,鼻夹由延展性原材料做成,鼻夹长短应超过8.0cm。口罩带需戴取便捷,每根口罩带与防护口罩体节点处的破裂超强力应超过10N。

5) 生成血夜透过:2ml生成血夜以16.5kPa(120mmHg)工作压力喷向防护口罩外侧边后,防护口罩内侧边不可出現渗入。

6) 阻燃等级能:口罩材料应选用不易燃性原材料,防护口罩离去火苗后点燃低于5s。

7) 环氧乙烷含量:经环氧乙烷杀菌的防护口罩,其环氧乙烷含量应低于10μg/g。

8) 肌肤刺激:口罩材料继发性刺激性指数值应≤0.4,应无致敏反映。

9) 微生物菌种指标值:细菌菌落数量≤20CFU/g,不可验出大肠杆菌、铜绿假单胞菌、橙黄色链球菌、溶血性链球菌感染及细菌。

c.      医疗器材防尘口罩能合理隔绝历经空气传播的感染病原菌,对细颗粒物和病原菌隔绝率都会95%之上,是是的安全防护挑选。医疗器材防尘口罩有国家行业标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。医疗器材防尘口罩由防护口罩面体和绷紧带构成,在其中防护口罩面体分成内、中、外三层,里层为一般环境卫生沙布或无防布,中高层为极细聚丙烯纤维熔喷原材料层,表层为无防布或纤薄聚丙烯熔喷原材料层。这类高效率医疗器材防尘口罩疏水透气性能强,对细微带大气气溶胶或危害浮尘的过虑成效显著,整体过虑实际效果优良,常用原材料无毒性没害,佩戴舒服。它能阻拦经空气传播的直徑≤5μmg 感柒因素或近距(≤10m)触碰经飞沫传播的病症而产生的感柒。防护口罩过滤材料的颗粒物过滤效率应不小于95%,防水等级高。

3、日用品防尘口罩一般以3M知名品牌为意味着,从作用上分成防烟尘、细颗粒物类和防护两类。规范上国家标准的KN90/KN95/KN99各自相匹配美国标准N90/N95/N99和欧标底FFP1/FFP2/FFP3。国家标准包含GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》和全新的GBT32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。KN90及下列级別只有用以平时烟尘和细颗粒物安全防护,KN95及之上级別能够用以防和工业生产烟尘、细颗粒物安全防护。

4、工业生产防尘面具(半面罩防尘面罩)关键用以工业生产情景对烟尘和细颗粒物及其微生物菌种的技术专业隔绝,能够依据情景必须更换不一样过虑规范的过滤芯。工业生产防尘面罩有各式各样,挑选时需对于不一样的工作要求和工作中标准。Zui先应依据烟尘的浓度值和毒副作用挑选。依据GB/T18664《呼吸防护用品的选择、使用与维护》 ,做为半面罩,全部工业生产防尘面罩都合适有害物质浓度值不超过10倍的岗位触碰限制值的自然环境,不然就应应用全面罩或防水等级高些的呼吸面罩。工业生产防尘面罩是不是真实具有安全防护功效,除开挑选安全防护作用外,另一个关键挑选要素是合适性。没有一个全能的设计方案能合适任何人的脸形。工业生产防尘面罩的验证检验并不确保防护口罩合适每一个实际的使用人,假如存有泄露,空气中的空气污染物便会从泄露处进到吸气区。在其中企业开发设计的2款防护口罩,KN90防护口罩和KN95口罩,可以合理过虑PM2.5二十分之一尺寸的颗粒烟尘,专业对于黄种人脸形开展设计方案,脸部迎合相对性别的知名品牌做的好些一些。挑选合适的防护口罩的方式是应用合适性检测,它运用人的味蕾,用常用工具产生苦涩味或清甜味的细颗粒物,假如佩戴口罩后依然可以觉得到味儿,表明防护口罩存有泄露,实际请参照GB/T18664中相关合适性检测的详细介绍。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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