欧盟RoHS协调标准更新
更新:2025-01-26 08:15 编号:9716291 发布IP:113.87.138.192 浏览:132次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 欧盟RoHS 欧盟RoHS准更新
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
新协调标准EN IEC 63000:2018——评估有关电子电气产品限制有害物质的技术文档(IEC63000:2016),替代了技术文档协调标准EN 50581:2012,以保证2011/65/EU(RoHS2)指令符合性评估。
01
EN50581:2012是什么标准?
为指导制造商正确制作技术文档,欧盟委员会启动了制定协调标准的流程,并于2012年9月21日,欧洲电工标准化委员会(CENELEC)发布了首个协调标准EN50581:2012。该协调标准为评估材料,组件以及电子电气设备在限制使用某些有害物质方面的技术文档制定了规范。
02
新标准EN IEC63000:2018是什么?
近期,CENELEC现有的协调标准EN 50581:2012进行了修订,并采纳了新版协调标准EN IEC63000:2018。新标准EN IEC 63000:2018基于现有的IEC63000:2016制定,该又是参考协调标准EN 50581:2012而来。
03
新旧两种标准有何异同?
相同之处:
在有关技术文档必要要求方面,新标准与旧标准基本相同。
不同之处:
1.新标准删除了欧盟RoHS指令特定用语,其目的在于应对全球范围内不同限用物质法规,确保世界各地的制造商采用相同的评估方法;
2.新标准更新了旧标准的规范性引用文件,以反映国际上分析测试方法和材料声明的Zui新进展;
3.新标准的实施将确保电子电气设备进行有害物质限制方面的有效评估,从而加强相关方对电子电气设备(EEE)制造商的信任。
新标准的实施时间以及旧标准的过渡时间
由于新标准EN IEC 63000:2018替代了现有的协调标准EN 50581:2012,有必要从欧盟官方公报中撤消对EN50581:2012标准的引用。
为了给制造商充分的时间使其产品适应新标准,欧盟委员会已经于2020年5月15日实施决定(EU)2020/659,规定从2021年11月18日起撤消协调标准EN 50581:2012。
考虑到现有协调标准EN50581:2012即将被撤销,并且市场上大量产品已经在其符合性声明中引用了这项标准,制造商需要切换为新标准EN IEC63000:2018以证明符合欧盟RoHS 2指令。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 止痒仪办加拿大MDL认证注意事项要为您的止痒仪在加拿大获得MDL(MedicalDeviceLicense)认证... 2025-01-24
- 止痒仪办加拿大MDL认证要求要在加拿大获得医疗器械许可证(MDL)认证,特别是针对止痒仪这类产品,需要遵循以... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证注意事项办理欧盟MDR(MedicalDeviceRegulation)认证时,针对止痒... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证要求欧盟的医疗器械法规(MDR,Regulation(EU)2017/745)对包括... 2025-01-24
- 止痒仪办美国FDA认证注意事项要获得美国FDA对止痒仪的认证,需要注意以下几个关键步骤和事项:产品分类:首先,... 2025-01-24