欧盟公布食品接触塑料法规 (EU) No 10/2011第十五次修订案

2020年9月3日，欧盟在其官方公报上公布法案(EU) No 2020/1245，对欧盟食品接触塑料法规 (EU) No10/2011进行修订和修正。该法案主要对 (EU) No10/2011附件I、II、IV和V作了重要修改。

法案将于欧盟官方公报公布后第二十天（2020年9月23日）生效。在2021年3月23日之前首次投放市场且符合旧法规的食品接触塑料材料及制品，允许继续投放市场至2022年9月23日。

本次修订法案要点

关于特殊迁移的变化

• 新增表 1“塑料材料和制品迁移物质的迁移限量(SMLs)通用清单”，增加了包括镧系金属镧、铕、钆、铽在内共24项金属（或相应盐类）物质。

• 对于受REACH附录XVII第43条管控，但未在(EU) No 10/2011列出迁移限量的初级芳香胺(PAAs)，每项PAA迁移量不得超过0.002mg/kg。对不受REACH附录XVII第43条管控，且(EU)No 10/2011未列出迁移限值的PAAs，PAAs迁移总量不得超过0.01mg/kg。

关于迁移实验和重复使用的塑料制品的规定

• 定义食品加工设备或电器中塑料或部件迁移试验新规则，即用于食品加工设备或电器的塑料材料或部件可通过在可预见的Zui恶劣条件下在Zui终产品进行特殊迁移试验以验证产品的符合性。

• 重复使用的食品接触塑料和制品的迁移试验必须进行三次，每次使用新鲜模拟物，并且后一次的迁移结果不得高于前一次的迁移结果。迁移的符合性是基于第三次迁移测试结果进行判定，如果从第一次迁移测试到第三次迁移测试迁移结果有增加的情况，则无法为产品下符合性判定，在三次迁移测试中的任何一次的结果都没有超过SML。如果根据科学证据证明，在第二次和第三次试验中，试验材料或物品的总迁移量减少，并且如果在第一次试验中未超过总迁移量限值，则仅进行第一次试验就足够了。

  关于全面迁移条件的更新

  • 新增试验编号为OM0的测试条件（40°C，30分钟），适用于不超过30分钟的低温或室温下与任何食物接触的情形。

  • 在OM4的测试条件中添加了“或回流”字样，适用于在技术上难以在100°C下完成的迁移测试。