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英国市场新准入 ,2021年1月使用UKCA标志

更新:2024-05-09 08:15 发布者IP:113.87.136.156 浏览:1次
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英国UKCA
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产品详细介绍

 

英国商业、能源和工业战略部( Department for Business, Energy & IndustrialStrategy)于9月1日发布Zui新公告:UKCA(UK conformity Assessed)标志是新的英国产品标志,该标志于2021年1月1日起将适用在大不列颠地区(英格兰、苏格兰及威尔士)市场的商品。

简明诠释要点及疑点解答:

1)符合欧盟要求的CE标志商品,可以继续在大不列颠市场上放置,欧盟和英国的要求保持不变,直到2022年1月1日。(即从2022年1月1日起,英国将不承认本指引和UKCA标志所涵盖的区域的CE标志。)

2)UKCA标记将适用于大多数目前受CE标记约束的货物。

3)CE标志只在英国和欧盟规则保持一致的地区有效。

4)UKCA标记将不被欧盟市场认可。

5)商品投入欧盟及英国市场时,需要提供两套技术文件及DoC,满足两个市场的法规要求。

6)当法规或指令要求强制性在第三方机构合格评定时,UKCA需要通过一家英国合格评定机构来进行。

7)2021年1月1日前投放入英国市场的库存产品,制造商和零售商无需做任何改变。

8)部分商品投入英国市场,还需要遵循特殊的法规:如医疗器械、建筑产品、民用爆炸物品、需要生态设计和能源标签的产品等。

9)鼓励企业在2021年1月1日以后尽快做好充分准备,使用UKCA标记。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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