抗原检测产品欧盟ce认证是什么认证

2024-12-22 09:00 113.116.240.237 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
抗原检测,欧盟ce认证
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

ce认证是欧洲的一种安全认证标志,通常我们也可以直接称之为 "ce "标志。"ce"标志在欧盟市场属于强制性认证标志,被视为供应商公开进入欧洲市场的通行证。"ce "意味着欧洲一体化(conformiteeuropeenne)。

适用范围:需要CE认证的照明灯具、3C产品、厨房及其他电器产品,CE标志的对象是负责市场上产品安全管理的监督机构,而不是生态成员国的客户,预计带有CE标志的产品将满足该指令的主要要求,并可在生态市场上自由销售。

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使用CE标志必须遵循哪些合法程序

供应商可以执行以下主要步骤:

1.从八种认证模式中选择合适的模式,根据指令中关于使用ce标志应通过何种合格评定模式的要求,合格评定

2.需要根据指令申请自我评估或第三方评估,并向欧盟(eu)强制申请共同体批准该计划,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。

3.相关指令和规定中的ce标志和附加信息,应在制造商按照相关指令和规定通过规定的评估方式后自愿准备或附加。

4.相关指令规定,在CE标志的部分后面应加上审批认证机构的识别号码。进行合格评定的授权认证机构应自己贴上识别号,或者由制造商或欧共体机构负责贴上。对于特别危险的产品,如果强制批准和认证机构进行产品样品测试和(或)质量体系批准,必须获得评估批准,以允许使用CE标志。

IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHOEUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE  MDRCE/MDDCE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务,迅速、助力合规如有需求,来咨询!

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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