UKCA(英国合格评定)标志是英国脱欧后英国产品认证标志,在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)市场上销售的商品必须获得UKCA认证。它涵盖了大多数以前需CE认证的商品。
抗原检测产品UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHOEUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE MDRCE/MDDCE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务,专,业、迅速、助力合规如有需求,来咨询!