抗原检测产品欧盟CE认证该怎么办理
更新:2025-02-05 09:00 编号:14019350 发布IP:113.116.240.237 浏览:36次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 抗原检测产,品欧盟CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
对于某些产品,CE标记可以由制造商自己进行,其他产品必须由提供CE标记服务的公司进行测试。CE标志确保您的产品可以进入欧盟,并允许在构成欧洲经济区的近30个国家自由流动,让您直接接触超过5亿消费者,如果发现应显示CE认证标志的产品没有产品,则制造商或经销商可能会被罚款并面临昂贵的产品召回-合规性至关重要。
抗原检测产品要怎么办理ce认证?
以下概述了CE标志批准的一系列步骤,取决于您的产品及其带来的风险性质:
1.确定是否有任何指令适用于您的产品,如果不止一个适用,您将必须遵守所有这些要求。
2.确定您的产品在适用指令中符合设计和制造基本要求的程度。
3.从产品指令中调出的选项(模块)中选择合格评定程序。
IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHOEUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE MDRCE/MDDCE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务,专,业、迅速、助力合规如有需求,来咨询!
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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