定义和分类
在MDR中，医疗器械的定义已扩大到包括植入式和侵入式器械、旨在用于医疗目的的软件、具有医疗属性用于非医疗用途的产品，以及为医疗器械进行清洁、消毒或灭菌的产品。“附属器械”现在的类别更广泛，包括任何“旨在辅助或使另一个器械达到预期医学目的的器械”，而“一次性器械”现在被定义为在一个单一的过程中使用的器械，与“仅用于单一患者使用的一次性器械”相对应。
影响
这一变化意义重大，因为它可能改变许多产品的分类，并将尚未受到监管的产品纳入MDR的保护之下。器械制造商将密切关注这一变化的具体结果，因为它可能会影响其产品分类，以及随后的商业化策略，具体来说就是，因为分类的变化可能需要收集更多的临床证据或重新申请CE标志或公告机构认证。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
