一类医疗器械产品做欧盟法规MDR指令CE认证申请办理材料
更新：2025-01-23 08:30 编号：14270422 发布IP：113.104.189.112 浏览：32次
详细介绍
MDR中一个重大的变化就是：唯一设备标识符UDI系统在整个欧盟范围内的采用。它可以提高器械上市后与安全相关活动的有效性，阻止制造和使用伪造器械，改善采购政策和库存管理，并协助加强电子医疗记录。根据这一政策，器械制造商要向UDI数据库提交所有的器械数据。
总体影响
更安全的器械和更高的透明度，
更高的成本和商业化的延迟。
抛开MDR的众多细节，似乎新法规显然会导致成本的增加、商业化延迟和对制造商器械的移除。但它终将提高器械的安全性和有效性，并支持整个欧洲医疗器械市场的透明度，实现其预期目的。
MDR对整个欧洲市场目前和未来的参与者构成了严峻的挑战，其中许多人已经明确表示感到措手不及。例如许多公司，特别是小规模公司，可能会被挤出市场，因为由于缺乏资源或时间限制而无法在规定日期之前遵守MDR。许多公司可能不得不做出艰难的战略决定——优先生产某些产品，尤其是那些肯定能产生足够的销售额来支付合规成本的产品
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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