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久顺详解:
久顺企业管理部企业集团(在我国 英国 意大利 美国)
开创于1996年,专注于医疗器械和血制品。技术性发展趋向26年,久顺企业管理部企业集团工作流程已放射性物质至全球100好多个国家和地区,60多家上市企业,800好几家大中小型跨国公司,5000多家企业经典案例,30000不一样商品工作经历。
在医疗器械领域,欧洲委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各队友的认可体系管理,使有关这商品投入市场的规定协调一致。指令分别是:积极主动植入式医疗设备 (AIMD90/385/EEC)/ 医疗器械 (MDD93/42/EEC) / 血制品医疗设备 (IVDD98/79/EC)。
在中国医疗器械制造业企业及出口公司在将其产品卖往欧盟成员国市场销售时,符合以上指令规定,贴上CE标识,要不然产品没法进到欧盟成员国市场销售。由于我国在这方面宣传策划方案工作成效不够,虽然以上三个指令中的AIMD已强制实行好多年,IVD也于1999年强制实行,但如今还有很多的医疗器械制造商及出口公司对这类要求不甚了解,因此2022年在中国的医疗器械进出口将遭受严峻的考验。