不同于中国和美国的医疗器械分类方法，可以在分类目录中找到相应的分类编码，从而决定注册方法。在欧洲、加拿大和日本等国家，医疗器械是按照分类的每个条例过滤，根据其中高的类别(I,IIa, IIb和III)来决定产品的分类。
分类级别越高，所需要的文件越繁琐，注册的难度越大。例如，某产品复合三个分类条例，按照条例1属于I类，按照条例5属于IIa类，按照条例10属于III类，分类就是III类。
新法规MDR附录IIIV列举了22条分类条例1。我们重点分析有很大变动的医疗软件产品的分类。在旧指令MDD中指出，独立软件作为有源医疗器械，如果软件控制或影响医疗器械，将自动被分类于其医疗器械相同的类别。不同的是，新法规MDR还强调，如果医疗软件产品独立完成它的预期用途，就是作为独立软件，将单独按照条例11进行分类。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
