關於新的歐盟醫療器材法規(MDR 2017/745)的問答
是否实施/修改了与医疗器械指令（MDD）相关的服务安排？
答复：是的。本次MDR的延期执行，对其他规定的执行日期也做了相应调整。已经修改与之相关的截止日期，更多信息请联系你的代表。
欧盟从MDD到MDR 2017/745过渡战略和计划
过渡到MDR似乎是势不可挡的，许多公司不知道从哪里开始。D一步是评估您当前的合规水平。彻底的差距分析将生成一个任务列表，以更新您的程序和文档.
下一步是审查你目前的临床数据和临床评估报告，以确保你遵守MEDDEV 2.7/1 REV4。被通知的机构已经对临床证据的整体质量提出了更高的要求，遵守临床数据要求将是许多公司的主要障碍。尽快开始工作，以避免在困难的截止日期临近时遇到不可预见的挑战。
Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？
WJT凭借全球网络和*业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行业尤为专长。
这主要包括：欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟授权代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册（FDA510K）、FDA验厂辅导,陪审和翻译、ISO9001/ISO13485，中国药监局注册证、GMP体系辅导和生产许可证等项目。
