一、 产品出口哪些国家必须CE认证？
CE标志规章制度是欧盟国家对商品进到欧盟国家销售市场开展的监督方法
贴上CE标志的商品说明商品满足欧盟国家相关安全性、身心健康、环境保护等政策法规规定，可以在欧盟国家27个会员国、欧洲地区进出口贸易自由区的4个我国、及其美国和土尔其合理合法发售市场销售。
* 一些非州、中东地区、南美洲、东南亚地区等区域的国家并没健全的医疗设备统计指标体系，反而是立用了CE认证。
二、 不一样商品使用不一样的评估方法贴上CE标志，主要是哪些呢？步骤怎样？
依照欧盟国家要求，不一样商品使用不一样的评估方法贴上CE标志，关键有这两种方法：绝大多数设备是生产商采用自身符合性声明方法，就可以贴上CE标志；（如医用外科口罩、防护衣等）
医疗器材非杀菌胶手套：
商品经生产商自身申明贴上CE标志的步骤：创建有关工艺文档（检验报告），签定符合性声明（生产商务必保证自身的设备合乎欧盟法规，商品是可靠高效的），到会员国负责人政府登记注册以后，就可以在商品贴上CE标识进到欧盟国家市场销售。
医疗器材杀菌胶手套、本人防尘口罩N95：
商品经公示组织合乎性鉴定后贴上CE标志的步骤：商品生产商向公示组织提交申请，公示组织为生产商给予合乎性鉴定服务项目，生产商及商品合乎政策法规规定的，向生产商派发CE资格证书。生产商根据CE资格证书签定符合性声明，商品贴上CE标志后就可以进到欧盟国家销售市场。
