欧盟CE认证资格指南
出口欧盟市场,CE认证必不可少。目前市场上出现了各色各样的医疗CE证书,让人眼花缭乱。在各种行业微信群里,经常可以看到有人发出一张所谓的CE证书,请大家帮忙辨别真伪。为了更好地帮助到大家,下面我们就来谈谈具体的鉴别方法。
查询CE证书的真伪,有多种方式,是简单粗暴的一种。大的公告机构会在自己的*网上开放查询证书的窗口,当然,这种方式仅适用于发证机构正好提供了查询服务的情况。而对于未开放证书查询服务的机构,就不会奏效了。那么对于此类情况,当我们拿到一张医疗CE证书时,我们又该如何鉴别呢?
我们依然可以尝试从您手上这张证书的发放机构入手,去欧盟*网查询,看它是否具备欧盟医疗器械指令MDD93/42/EEC或MDR医疗器械法规(EU) 2017/745及个人防护装备授权(EU)2016/425的相应认证资质。
欧盟*网MDR (EU) 2017/745医疗器械法规授权的机构查询地址:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
通过欧盟*网可以看到,拥有MDD93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构共有56家,具体的机构清单,公告号,以及其有资质审核的产品范围都详细罗列在上面。