欧盟医疗器械CE MDR认证欧代注册有效期几年

有关在我国评审审核规章制度可参考的思索

根据对条例的科学研究，在评审审核及管控全过程中觉得有一些非常值得参考：

*先是总体管控的核心理念，商品合乎性分析程序流程中不但包括技术性文档评审与生产制造质量认证体系审批，还包括对发售后管控方案及有关警示数据分析报告的审批，且发售后管控义务确立。在商品发售以前即确立了发售后生产商的责任和义务，并促使发售后管控有相对的根据。

次之是不断监督管理的核心理念，有关管控评定，政策法规要求：公示组织应*少每过12 月进行一次适度的审批和评定，以保证有关生产商选用准许的质量认证体系和发售后管控方案，公示组织*少应每过五年任意对生产商开展一次当场突袭审批。包含对生产商经营地的审批，必需时还涉及对厂家的厂商和/ 或承包商的审批。