医用检查手套CEMDR认证采样拭子CEIVDR认证欧代注册办理

欧盟国家法定代理人（EC representative， ECRep，通称欧代）当做欧盟国家海外生产商的法律法规实体线，依照欧盟国家各有关命令执行生产商的岗位职责。
欧盟国家法定代理人要立在厂家的观点，与欧盟国家负责人政府开展沟通交流（有关符合性声明书，欧盟国家标识和语言表达规定，事故调查报告，临床研究的通知，随意市场销售证实或市场准入制度证实，及其产品注册证明等问题）。

依照欧盟指令MDR EU2017/745, IVDREU2022/112政策法规，每一个欧盟外的医疗设备、血液制品器材或护肤品的厂家都务必**一个欧盟国家法定代理人。
欧盟国家法定代理人要在欧盟国家各会员国主管机构和欧盟国家的有关数据库查询中进行设备的注册账号和通告。
若有必须，在一些我国独立做附加申请注册。例如西班牙、意大利、法国的申请注册。
欧盟国家法定代理人还需要与主管机构洽谈，帮助生产商解决一切需要的欧盟国家警示规定的事项，如事故调查报告及行为等。由于全部和监管部门的洽谈都需要根据欧盟国家法定代理人。