可吸收缝线申请CE认证有什么作用，医疗器械CE认证

可吸收缝线是指在手术缝合当中植入人体组织后，能被人体降解吸收，并且不用拆线，从而免除拆线痛苦的一类新型缝合材料。根据可吸收程度分为羊肠线、高分子化学合成线、胶原蛋白缝合线。具有的特性包括抗张强度，生物相容性，吸收可靠，操作简便等。一般是用于妇科、产科、外科、整形外科、泌尿外科、小儿外科、口腔科、耳鼻喉科、眼科手术等的皮内软组织的缝合。

医疗器械CE认证之欧盟授权代表 

欧盟授权代表(European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 

欧盟授权代表办理的时机 

对于在欧盟市场流通的产品，为了实现产品的可追溯性以及便于监管和保护欧盟消费者等目的，欧盟在某些特定指令中要求欧洲经济区以外国家的制造商必须指定欧盟授权代表履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 

在欧盟上市的产品必须要制定欧代，在产品出口欧盟之前就需要办理欧代。  

欧盟授权代表办理的流程和周期 

1) 提供企业基本信息和产品信息； 

2) 双方签订欧盟授权代表协议； 

3) 委托方将欧代文件放在CE技术文档里； 

4) 受托方按照欧代职责定期收集委托方的销售清单信息。 

周期：欧代协议签订周期一般较快，受托方搜集了委托方的CE技术文件和基本信息后即可签订欧代协议，协议经双方签字盖章后即可生效。