冲洗器CE认证(MDR指令)怎么申请

2024-11-29 08:20 113.104.181.230 1次
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CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

冲洗器主要有一次性冲洗器和可以重复使用的冲洗器等

冲洗器通常在下列情况下才使用:

1、妇科冲洗:适用于女性日常冲洗清洁阴道和阴道疾病的治疗,老年性阴·道炎冲洗治疗。以及经后产后房事前后的清洗预防生·殖道传染病,避免交叉感染。

2、减肥灌肠:中药灌肠治疗便秘、痔疮、结肠炎、前列腺炎、女性美体美容、中老年保健,清水灌肠减肥是安全有效的减肥方法,现已风行欧美国家。

3、其它冲洗:婴幼儿和老弱病残者便后冲洗肛门、创伤、褥疮冲洗治疗等。

微信图片_20220707113506.

医疗器械CE认证(MDR认证)适用范围

1,诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病,

2,诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾,

3,调查,更换或修改解剖或生理过程的,

4, 受孕控制,

医疗器械CE认证(MDR认证)分类:

1, Class I other 1类其他

2,Class I sterile 1类灭菌

3, Class I measurement function 1类测量

4, Class IIa 2a类

5, Class IIb 2b类

6,Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物

医疗器械CE认证(MDD认证)流程:

1,收到申请表

2,签署合同

3, 计划审厂

4,实施审厂

5,签发证书/重审核/等待NC不符相关项

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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