医疗器械UKCA认证,MHRA注册,英代协议怎么办理

2024-12-23 08:30 113.87.118.255 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
UKCA认证,MHRA注册,CE-MDR,CE-IVDR,欧代注册,ISO13485医疗器械认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

 III类、llb类植入类器械、有源植入式器械、IVD List A类,在2021年5月1日后必须注册

· 其他llb类、lla类、IVD List B类、自测IVD,在2021年9月1日后必须注册· 所有其他器械,包括定制类器械,在2022年1月1日后必须注册。

欧盟授权代表(EAR)/英国负责人(UKRP)

进入欧盟市场,需要有欧盟授权代表(European Authorized Representative,EAR)。同样的,英国(不包括北爱尔兰)也需要有一个英国负责人(UK Responsible Person,UKRP)。英国负责人(UKRP)类似于欧盟授权代表的角色,UKRP从2021年1月1日起生效。·如果企业现有的EAR不是位于英国,那么可以继续担任欧盟市场的EAR,但需要为英国市场重新找一个值得*信赖的UKRP。·如果企业现有的EAR位于英国,企业需要和原EAR确认他们是否在MHRA注册,需要重新找一个欧盟授权代表。

为了抢占英国市场,企业也需要尽快找一个英国负责人(UKRP)。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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