目前IVD产品的新法规是IVDR，根据IVDR法规规则：沙眼衣原体检测试剂是属于用来检测是否感染性疾病的产品，满足此条件的产品属于IVDR法规中CLassC类（高风险级别），其办理CE认证之前，需要先按照法规要求进行相应的临床试验研究，获取合格的临床报告之后才可以申请CE认证。
那么，通常沙眼衣原体检测试剂的CE认证办理需要多少费用呢？
其中包含了技术服务费、临床报告费、临床试验费（要求阴阳各多少例），认证费，详细还需要提供产品说明书给我司，并且配合我司编写临床方案后才可以具体确定。欢迎详询。
沙眼衣原体检测试剂CE认证办理需要多久？
主要的时间在于临床的时间会比较久，临床报告下发之后其他的基本就是小Case了。
关于我司IVDEAR（艾维迪亚）：
在国内CRO企业中享有一定的声誉，与多家上市企业有合作，口碑分也很高，欢迎详询。
