根据CE IVDR法规的规则:沙眼衣原体检测试剂是属于CLassC类的产品;原因如下:
IVDR法规中有一条规则是这样的:适用于性传播,用于检测是否感染性传播疾病的试剂产品属于ClassC类。
关于我司IVDEAR(艾维迪亚):
专于IVD产品的临床、认证注册多年,与国内数家上市企业合作,欢迎详询。
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专于IVD产品的临床、认证注册多年,与国内数家上市企业合作,欢迎详询。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |