沙眼衣原体检测试剂盒CEIVDR认证怎么做?
从2022年5月26日便从IVDD指令过度到了IVDR法规,沙眼衣原体检测试剂盒也需要按照IVDR法规的要求办理证书,其属于法规中的ClassC类规则产品,而ClassC类的产品基本都需要进行临床试验研究,并且获取合格的临床报告之后才可以申请CE认证。这是申请CE认证的门槛。
沙眼衣原体检测试剂盒CE认证/临床哪里可以做?
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