深圳企业办理gmp认证厂房设施和设备的要求

2024-11-22 08:54 113.104.239.123 1次
发布企业
深圳市思誉企业管理顾问有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
深圳市思誉企业管理顾问有限公司
组织机构代码:
914403006971040013
报价
人民币¥19800.00元每件
所在地
深圳市龙华新区民治街道东浩艺术中心7C
联系电话
0755-86610833
手机
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联系人
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产品详细介绍

  4 厂房、设施和设备

  4.1 厂房

  ◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型(包括结构以及内外表面的材质等)、场地的面积;

  ◆厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图,标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差,并且能指示房间所进行的生产活动;

  ◆简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况;

  ◆仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。

  4.1.1 空调净化系统的简要描述

  ◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况,如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。

  4.1.2 水系统的简要描述

  ◆水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。

  4.1.3 其他公用设施的简要描述

  ◆其他的公用设施如:压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。

  4.2 设备

  4.2.1 列出生产和检验用主要仪器、设备。

  4.2.2 清洗和消毒

  ◆简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况。

  4.2.3 与药品生产质量相关的关键计算机化系统

  ◆简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2009年11月24日
法定代表人方采集
注册资本150
主营产品认证咨询、验厂辅导、医疗器械资质、国高认定,专精特新申报、烟草专卖生产企业许可证;技术评审咨询等服务。
经营范围企业管理咨询与策划,经济信息咨询(不含人才中介服务及其它限制项目),国内贸易(法律、行政法规或国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)。
公司简介  深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构,下同),是一家专为企业提供验厂咨询、体系认证、医疗器械资质、IT资质认证、高新&专精特新申报等企业服务的咨询公司。  服务网络:  总部设于深圳,在广州、东莞、武汉等全国范围内有多家分支机构,拥有最完善的服务和覆盖全国的网络,同时有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。思誉顾问机构服务项目:验厂咨询服务项目:致 ...
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