FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求。
美国FDA注册要求内容:
1、化妆品成分及其含量评审
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审
3、化妆品生产企业注册
4、化妆品成分注册
针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件
1、中英文产品名称及其成分表
2、中英文产品标签说明
3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告
4、在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料
5、提供与申报文件资料相符的适量样品
化妆品FDA注册流程:
1.客户填写申请表
2.工程师对产品资料进行评估
3.给出注册费用和注册周期
4.客户提供公司资料,产品资料
5.完成注册 发放证书