激光切割机是将从激光器发射出的激光，经光路系统，聚焦成高功率密度的激光束。激光束照射到工件表面，使工件达到熔点或沸点，与光束同轴的高压气体将熔化或气化金属吹走。随着光束与工件相对位置的移动，*终使材料形成切缝，从而达到切割的目的。
美国对激光产品的规定主要在21 CFR Part 1040中规定，监管机构是CDRH（设备和放射健康中心 ），它是组成FDA（食品和药物管理局 ）的组织之一。为了在美国进口和销售激光产品，制造商必须确认激光产品符合安全标准，并向 CDRH提交各种报告。
激光切割机做FDA激光需要提供什么资料？
FDA (CDRH) 激光法规 21 CFRPart 1040 提交程序：
1.激光等级的测定
激光等级是根据激光产品发射的能级确定的。
2.确认符合要求
确保您的激光产品符合 21 CFR Part 1040 中规定的要求，当使用第 56 号或第 50 号激光通告时，IEC60825-1 的要求代替适用。
3.创建和提交产品报告（申请）
按照规定的格式创建并提交产品报告给 CDRH
4.收到注册完成通知
您将收到来自 CDRH 的加入信，作为您的产品报告已被接受的证明，加入美国的时候可以使用加入信上写的加入号和产品代码
那么需要怎么申请呢？
1.产品的名称：提供产品的全称;
2.型号：详列所有需要进行试验的产品型号、品种或分类号等;
3.预定的用途
4.产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册，安装手册，维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述
5.激光器件信息：激光发生器的类型，介质，激光光路图，激光参数，激光器件合格证/测试记录
6.照片、使用说明、安全等项或安装说明等
