美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)通称FDA,FDA 是美国在健康和人类服务中心(DHHS) 和公共性国家卫生部(PHS) 中设立执行器之一。作为一家创新管理组织,FDA的工作职责是保证国外该国生产或进口的食品、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的安全性。这是早已维护顾客为主要职责的联邦政府组织之一。
晕车贴FDA申请办理申请注册详尽步骤!
NDC(National DrugCode国家药物验证号)是药物做为普通产品的辨识字母符号,由美国FDA按时编写NDC系统软件引索,根据键入NDC号或基本信息做为进到药物注册列表系统软件(DrugRegistration and ListingSystem,DRLS)数据库程序流程,它涵盖了每一个药品及部分经挑选的非处方药品及胰腺类药物。按美国联邦法规第21卷下第510条的规定,所列每一种药物的NDC有10个大数字,由三部分组成,即生产厂家号、商品号或外包装型号规格。
注册手续:
1、填好申请表格,给予产品资料
2、申请办理邓白氏编码
3、提交材料给FDA审批
4、FDA审批通过,得到FDA注册号