创口贴FDA注册办理机构办理流程

CDRH通过在医疗器械上市前评估其安全性和有效性，并确保它们在上市后保持安全，来完成这一使命。其公共卫生目标是让患者和医疗服务提供者能够及时、持续地获得安全、有效和高质量的医疗器械。

创口贴FDA注册办理机构办理流程

FDA注册包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。

费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。

一部分是我们服务代理费人民币（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人），另一部分是FDA官方美金年费2020年是5236美金，之后每年是元人民币 加FDA官方美金年费（具体美金多少FDA官方每年9月份会公布具体收费金额的）

企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是*划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。

注册办理流程：

1.咨询---申请人提供产品资料和图片

2.报价---根据申请人提供的资料给出产品检测价格

3.申请方确认报价后填写测试指定申请表

4.注册完成后提供FDA认证报告