戒烟贴FDA注册办理流程介绍！需要提供什么资料？

目前市面上*流行尼古丁替代治疗法（NRT-nicotine replacementtherapies）是尼古丁贴片（NicotinePatch），出自于戒烟戒酒的效果，也称之为"戒烟贴"。在国外1992年初次发布为药品，尼古丁贴片还可以在银行柜台上选购起源于1996年。

有研究发现应用戒烟贴片戒烟戒酒能帮助一个人的戒烟戒酒程序流程，应用戒烟贴片能够带来翻倍的戒烟成功率。

应用戒烟贴片，能帮助戒烟戒酒，它起到作用如同一种风采。可是*重要的是需要注意，戒烟贴片，或其他其他戒烟戒酒协助，都并不是药到病除。如同他们的名称所表达的…协助。他们是有效的专用工具，你戒烟戒酒的成就或不成功取决于自身，而非这种协助对策

FDA是食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的*高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

一切药物在赴美上市前需申请办理并备案NDC号，备案的重要信息内容包含药品名称、制造商、药品分类、给药方式、发售日期、OTC专论号或标识等相关信息。具备NDC号药物在满足FDA有关药品管理法的前提下可以从赴美上市，供应商和终端产品用户也可以根据此号码查询到生产的相关作用和优势，FDA也依据此号对产品质量进行监管。

获得了NDC号，仅代表国家药品进入FDA登记管理系统，可是，NDC备案是我国非处方药品根据FDA认证的便捷申请办理方式。针对载于于OTC专论中的药物，在国外上市前不用审核，只需依照有关要求给予开展NDC注册登记的必需信息内容。根据NDC备案的中草药和非处方药品可以从中西药房市场销售。NDC备案是中药材及非处方药品进到国外的一条非常好的方式。

注册流程：

1、填写申请表，提供产品资料

2、申请邓白氏编码

3、递交资料给FDA审核

4、FDA审核通过，获得FDA注册号