什么时候进行美国FDA注册更为划算

2024-12-25 08:20 113.87.116.79 1次
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亚马逊要求FDA注册哪里能做

FDA是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"指定实验室".FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"指定",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背。

什么时候进行FDA注册为划算

每年的10月-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。

那么企业为何要进行FDA注册?FDA,Food and DrugAdministration,是美国食品药品监督管理局的简称。

对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。

关于FDA注册好后期续费问题

每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为合算。

个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。

若不及时续费,企业将会被FDA注销,取消进入到美国市场的资格。

FDA的续费期就是FDA注册的黄金时间

关于FDA验厂问题:FDA官方每年会在注册了FDA的企业中随机抽取一部分企业来进行验厂,审查企业是否建立QSR820体系。部分美国客户也会要求来企业验厂。现FDA当局在北京成立办事处,并表明将会不定期的对FDA企业进行抽查,企业需随时做好准备,积极应对FDA验厂抽查。

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