欧盟境跨境电商为什么需要一个欧盟授权代表？
(a)根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址，如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须在标签（铭牌或包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
(b)为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），境外制造商应将新版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自后一批产品出口后10年。
(c)欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟代理人进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。
医疗器械投放德国市场时必须在DIMDI系统注册，类似于中国NMPA或美国FDA，医疗产品在上市销售前，必须要在相关机构完成注册或备案。销往欧盟的医疗产品也需要在欧盟主管当局完成注册或备案。通常这个动作由欧盟授权代表（欧代）完成。对于欧代在德国的企业来说，产品在取得CE证书（或自我符合性申明）后，还需要在德国主管当局注册或备案。
