医用棉签办理ce认证MDR欧代注册多长时间

2024-12-25 08:20 119.137.1.31 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

在医疗机械在欧盟市场销售之前,要遵守医疗机械控制指令、有源植入式医疗机械控制指令(AIMDD,90/385/EEC)、医疗机械控制指令和体外诊断器械控制指令(IVDD,98/79/EC)。医用棉签归属于外部医疗机械。必须医疗机械控制指令MDD(93/42/EEC)。

医疗机械根据其风险类别分成四种:I、IIa、IIb和III(取决于使用中的产品风险)。也有Is(已灭菌的I类商品)和Im(测量作用I级商品)。

000

CE认证流程:

流程1:运用

1、填好申请表格

2、申请公司信息表

3、给予商品数据并发送试品

流程2:报价

流程3:付款

确定报价后,申请人签订备案申请表和服务合同,并支付

流程4:检测

试验室根据国家欧盟检测标准对运用设备进行整套检测

流程5:通过检测并进行报告

流程6:完成项目并颁发CE证书

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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