46.坊间已有类似产品，可不可以免做生物相容性试验？
可以，只要能举证制程、材料的一致性，是可以免做生物相容性试验。
47. 如何评估产品是否需进行生物相容性试验？
按标准判断
48.医疗器材半成品若预期用途不明，是否可申请 ISO13485?
不行，需了解产品用途后使得申请？
49. 按摩器材在台湾卫福部分类不是医疗器材，是否可申请 ISO13485
不一定，只要有其他国家列为医疗器材，都可以向验证机构提出申请，但须提交证明资料。
50. 公司计划导入 ISO13485，但不知道要怎么开始，毫无头绪?
找专*业的第三方机构协助。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
