ISO13485验证机构必须提前准备什么材料
1.申请医疗器械质量体系认证时，应向认证申请以下原材料：
2.法定人签署的产品质量认证申请报告和质量体系认证申请报告；
3. (复印件)申请企业工商营业执照或注册证明材料；
4.审批单位质量管理手册，系统文件；
5.覆盖认证设备或质量管理体系的商品标准；
6.申请人申报的标准；
7. (影印)医疗器械产品注册证；
8.了商品生产制造的整个过程，表明了商品生产过程、独特的全过程和重要的全过程；
9.近三年商品销售状况及用户满意度信息；
10.关键采购，外委 件明细；
其他原材料，商品目录、产品介绍、商品宣传手册等，给予认证咨询结构和技术人员信息。
注：申请人的声明通常是指在商品或其外包装上或在商品声明格式、质量证明文件、装载细节、交货单和标志上注明的商品标准。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
