体外诊断器械（IVD）与其他医疗器械可以通过其用途、特性、设计、目的和功能等方面进行区分。
IVD主要用于诊断、筛查、监测和治疗方案选择等，与其他器械如外科手术器械、治疗器械、辅助器械等的用途和目的不同。
IVD通常是基于生物学特性进行设计和制造的，如体液、细胞或分子生物标志物等，而其他器械则通常是基于机械或电气等方面的设计和制造。
IVD还可以通过其特殊的功能进行区分，如抗体检测、分子诊断、免疫诊断、荧光检测、生化检测等等。
*后，IVD还有其独特的监管和规范要求，如FDA和欧盟对IVD的分类、注册、审批和质量管理等有专门的规定和指导文件。
IVD与其他器械可以通过其用途、特性、设计、目的和功能等方面进行区分，并受到相应的监管和规范。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
