一类医疗器械CE认证MDR注册周期多久

2024-12-13 08:30 113.91.142.224 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE,UKCA认证,ISO13485医疗体系,MHRA注册,MDR注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

CE产品分类:I类 、I*类、IIa类、IIb类、III类

认证模式:

I类的:符合性声明(技术文件+DOC+欧代+主管当局注册)

周期:一般4周左右


I*类、IIa类、IIb类、III类:需要公告机构参与发证

周期:一般在9-18个月

需要公告机构介入的CE项目一般的认证流程是这样的:


以上就是一个完整的CE辅导项目的流程,从流程中我们可以看到,整个认证的流程相对比较多,周期比较长。


如何简单快速的完成CE项目

那么在这整个过程中企业至少需要做好以下几点:

一:产品的定型

企业需要做的就是确定自己的产品以及相关的规格型号技术指标等内容。


在过去的辅导过程中,有部分企业在做认证之前,自己需要做认证的产品都没完全定型或者说还处于研发周期中,随时都有可能有变化。


那么这种情况会直接导致与NB机构签订认证合同的时候,无法准确的填写NB机构的申请表,没有申请表,NB机构无法安排后续的审核时间,这样一来会导致拿证周期变长。


是前期将NB机构的申请表填写递交了,后期如果产品产生了变化,也可能导致认证的过程中存在申请产品与企业希望的认证产品不一致的风险存在。



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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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