孟加拉ZARA验厂应审技巧有哪些?孟加拉GMP820的申请条件

更新:2025-01-22 08:00 编号:36504898 发布IP:112.24.253.7 浏览:2次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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2
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥7000.00元每件
关键词
ZARA验厂,GMP820
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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详细介绍

ZARA验厂是ZARA品牌对其供应商工厂进行的一系列评估,旨在确保工厂符合道德、环境、安全等方面的标准。以下是一些ZARA验厂应审技巧:

一、提前准备

  1. 深入了解验厂规章:工厂需对ZARA验厂的基本规章进行深入了解,明确验厂的标准和要求。

  2. 准备必要文件:提前准备好所有必要的文件和记录,如员工花名册、工资表、劳动合同、健康和安全记录等。这些文件应真实、准确、完整,并易于查阅。

二、合规性检查

  1. 遵守法律法规:确保工厂运营符合所有相关法规,特别是在劳工权益、健康与安全以及环境保护等方面。

  2. 完善管理体系:建立并维护质量、环境、职业健康安全等方面的管理体系,并确保其有效运行。

三、员工培训

  1. 了解验厂要求:对员工进行必要的培训,让他们了解验厂的基本要求和流程,以及在验厂过程中的注意事项。

  2. 提高员工意识:通过培训提高员工的质量意识、安全意识、环保意识等,确保员工能够按照验厂要求进行操作。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

GMP820通常指的是美国食品和药物管理局(FDA)针对医疗器械生产所制定的质量管理体系规范,也被称为“质量体系法规”(QualitySystem Regulation,QSR)。直接称为“GMP820”的表述并不常见,但“GMP”(GoodManufacturingPractices,良好生产规范)与医疗器械生产的“QSR”或类似的质量管理体系要求有相通之处。在此,我们将其理解为医疗器械生产的GMP要求,即符合美国FDA的QSR标准。

申请GMP820(或符合QSR标准)的条件主要包括以下几个方面:

  1. 企业资质:

    • 企业必须是合法注册的医疗器械生产企业,拥有有效的营业执照和生产许可证。

    • 企业需具备与生产医疗器械相适应的资金、技术和设备条件。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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