GB 4806.16-2025正式发布：食品接触硅胶制品为何要“单独立标”？-CNAS/CMA

GB 4806.16-2025正式发布：食品接触硅胶制品为何要“单独立标”？-CNAS/CMA

国家卫生健康委会同市场监督管理总局于2025年9月25日发布了《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》（GB 4806.16-2025），这意味着硅橡胶从此从通用橡胶标准中独立出来，拥有了专属的安全标准。

近日，国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局发布了32项食品安全国家标准，其中发布的《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》（GB 4806.16-2025）尤为引人关注。

这一标准将于2026年9月2日正式实施，为食品接触用硅橡胶材料及制品提供了专属的安全标准。

01 标准独立背景

在过去，硅橡胶的相关要求归属于《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB 4806.11-2016）中。

硅橡胶与普通橡胶在材料特性、加工工艺等方面存在显著差异，却长期共享同一标准框架。

这种“一刀切”的管理方式逐渐暴露出其局限性，无法充分应对硅橡胶独特的安全风险和材料特性。

随着硅橡胶在食品接触材料中的应用日益广泛，从烘焙模具到婴儿奶嘴，从密封圈到烹饪用具，其安全性问题备受关注。

国家监管部门和企业都意识到，硅橡胶需要更、更的标准指引。

02 硅胶与普通橡胶的根本差异

要理解为何要为硅橡胶单独制定标准，需要了解它与普通橡胶的根本区别。

材料本质不同

硅橡胶的主要成分是二氧化硅，它是以硅氧键（Si-O）为主链的高分子弹性体。

而普通橡胶则以天然橡胶或合成橡胶为主要原料，其主要成分是聚异戊二烯。

分子结构差异

硅橡胶的分子结构呈现出三维网状结构，硅氧键的键能（约452kJ/mol）高于橡胶中碳碳键（C-C，约347kJ/mol）。

这种更强的分子结构使得硅橡胶具有更好的稳定性和耐老化性能。

性能特点对比

耐温性：硅橡胶具有出色的耐温性能，能够在-60℃至250℃的广泛温度范围内保持良好性能。而普通橡胶的耐温范围相对较窄，如天然橡胶一般在-70℃至100℃之间。

耐老化性：硅橡胶的耐老化性能更优，在长期紫外线照射、臭氧氧化等环境下更稳定。硅橡胶制品的使用寿命可达10年以上，而普通橡胶制品可能需5-8年更换。

化学稳定性：硅橡胶具有优异的耐腐蚀性，能够抵抗多种酸、碱、盐等化学物质的侵蚀。

03 新标准核心变化解读

GB 4806.16-2025的发布，标志着我国食品接触材料标准体系为硅橡胶“量身定制”食品安全国家标准。这一标准的主要变化体现在以下几个方面：

术语和定义统一

新标准明确了“食品接触用硅橡胶材料及制品”的术语，将其定义为“在预期使用条件下，已经或可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到食品中的，以聚硅氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化反应形成的有机硅弹性体为主要原料的材料及制品”。

原料要求更加明确

标准将“基础聚合物”表述修改为“基础原料”，更符合硅橡胶生产的实际情况。

附录A共列出21种允许使用的基础原料及其使用要求。与GB 4806.11-2016相比，新增2种在行业中已使用、并符合纳入原则的物质。

理化指标全面修订

新标准对理化指标进行了全面调整，主要变化包括：

迁移试验调整

基于硅橡胶材料及制品迁移试验规律研究，新标准删除了“油脂类食品应选择50%乙醇溶液（体积分数）作为食品模拟物”的特殊规定。

现在，食品模拟物的选择统一按GB 31604.1执行，这更符合硅橡胶与油脂类食品接触的实际使用情况。

新增挥发性物质测定方法

由于新增了挥发性物质指标，标准特别增设了附录B“挥发性物质的测定”，提供了配套检测方法。

这类物质（如D4、D5）具有环境持久性和生物积累性，部分含生殖毒性，已被欧盟列为高度关注物质。

04 为何硅胶需要专属标准？

从技术和安全角度分析，硅橡胶“单独立标”具有充分的必要性和重要性。

材料特殊性决定管理差异性

硅橡胶独特的硅氧键主链结构使其具有与普通橡胶不同的安全风险。

典型的是环硅氧烷低聚物的存在，这类物质在普通橡胶中并不常见，需要专门管控。

应用场景对安全性提出更高要求

硅橡胶广泛应用于食品接触领域，包括：

• 婴幼儿用品：奶嘴、安抚奶嘴等

• 厨房用具：烘焙模具、刮铲、打蛋器

• 食品加工设备：密封件、软管等

这些应用场景，特别是婴幼儿用品，对安全性有更高要求，需要更的风险控制。

提升标准可操作性与执行效力

专门针对硅橡胶制定标准，能够更好地指导企业生产合规产品，也为监管提供了明确依据。

新标准考虑到了硅橡胶特有的生产工艺和风险点，如对挥发性物质的管控，解决了之前标准中无法覆盖的问题。

05 对企业的影响与建议

GB 4806.16-2025的实施将对相关企业产生直接影响，企业应尽早做好准备。

合规时间表

两项新标准实施日期为2026年9月2日，过渡期1年。企业应在此期间完成产品配方、生产工艺和检测方法的调整。

企业应对措施

原料管控：严格审核原料供应商，确保使用的基础原料符合附录A要求，添加剂符合GB 9685规定。

工艺调整：关注挥发性物质新指标，必要时调整生产工艺和条件，确保符合0.5%的限量要求。

检测验证：按照新标准要求的试验条件进行检测，特别是注意迁移试验条件的变化。

标签标识：按照新要求更新产品标签和标识，确保符合标准规定。

对于食品接触用硅橡胶制品生产企业，现在就开始熟悉新标准要求，排查产品合规风险，才能确保在标准正式实施后顺利过渡。

硅橡胶在食品接触材料中的应用越来越广泛，GB 4806.16-2025的发布标志着我国食品接触材料标准管理进入了更加精细化、科学化的新阶段。

从橡胶标准中独立出来，不仅体现了对硅橡胶材料特殊性的尊重，更是对消费者健康高度负责的表现。

未来，随着材料科技的进步和应用场景的拓展，我们相信食品接触材料标准体系还将不断完善，为食品安全保驾护航。