老挝CGMP认证流程详解 老挝CGMP认证成功的关键步骤

    老挝CGMP认证流程涵盖准备、申请、审核及持续改进四大阶段，具体包括明确认证范围、文件准备、内部审核、选择机构、提交申请、现场审核、整改及证书维护等核心步骤。

✅ 认证核心流程

 1. 确定认证需求与范围：明确认证产品线（如药品、食品）、生产设施及质量管理体系覆盖范围，确保无遗漏。

 2. 文档准备与内部审核：准备质量手册、SOP、生产记录等全流程文件；开展内部审计，模拟检查设备校准、文件合规性等。

 3. 选择认证机构与提交申请：挑选国际认可机构（如NSF、TÜV），提交申请表、企业信息及质量管理文件。

 4. 初步评估与现场审核：认证机构审查材料后，进行现场检查（生产环境、流程控制、文件追溯性等）。

 5。 整改与证书颁发：针对不符合项制定整改计划，审核通过后获证（有效期通常3年）。

 6. 认证后维护：定期内部审计、持续改进体系，并接受年度监督审核。

✅ 关键步骤时间与要点