FFP2口罩PPE指令认证
更新：2025-02-05 08:15 编号：8973142 发布IP：183.17.49.38 浏览：144次
- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码：91440300MA5FHDD430
- 报价
- 人民币￥1000.00元每
- 关键词
- FFP2口罩PPE指令认证多少钱,CE认证,口罩质检报告,口罩质检报告
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
能够出示靠谱的EN 149和14683检测和验证。
防护口罩在欧盟国家依据预估主要用途的不一样，分成医用外科口罩和本人防尘口罩二种，各自所属医疗机械规章EU2017/745（MDR）或医疗机械命令93/42/EEC（MDD）和本人防护设备规章EU2016/425（PPE）开展管理方法。怎样判断实际商品归属于哪一种防护口罩，需参考相匹配的政策法规要求和规范规定
依照PPE政策法规规定，本人防尘口罩必须有公示组织审批派发的CE资格证书，才可以在欧盟国家合理合法发售市场销售。依据PPE政策法规有关合乎性的有关要求，生产商必须建立完善技术性文档，并考虑EN149:2001A1:2009的规格型号和检测规定。和医用外科口罩对比，本人防尘口罩Zui少需得到二张公示组织的资格证书，即依照附则五的型式检验资格证书，依照附则七（ModuleC2)的资格证书或是附则八（Module D）的资格证书
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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