GB2626-2019检测项目有哪些
更新:2025-02-05 08:15 编号:8973389 发布IP:183.17.49.38 浏览:74次- 发布企业
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详细介绍
流体阻力(fluid resistance)
流体阻力反映了医用口罩隔绝液体的能力。美国材料试验协会(American Society for Testing andMaterials,ASTM)规定在80、120或160mmHg的压力下使用合成血液进行测试,以符合低、中或高流体阻力的要求。这些压力与血压相关,80mmHg等于静脉压力(1级),120mmHg等于动脉压力(2级),160 mmHg等于动脉压力(3级)。
03
合成血液穿透
合成血液以一定压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不出现渗透的能力。
04
压力差(△P)
口罩两侧面进行气体交换的压力差,测量医用口罩的空气流动阻力,是对透气性的客观度量。△P以mmH2O/cm2的单位测量,该值越低,则感觉口罩越透气。
05
通气阻力
口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示,单位为Pa。用来衡量呼吸性和透气性,通常而言,过滤效率越高,呼吸阻力越大。
06
密合性(fit)
口罩周边与具体使用者面部的密合程度。
07
适合因数(fit factor)
在人佩戴口罩模拟作业活动过程中,定量测量口罩外部检验剂浓度与漏入内部的浓度的比值。
除以上7个指标外,口罩评价指标还包括抗湿性、泄漏率、微生物指标、环氧乙烷残留量、皮肤刺激性、迟发型超敏反应等,各标准包括的指标以及各指标测试的方法有所不同,以标准文件具体内容为准。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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