心血管检测试剂MDSAP认证流程
2025-01-07 09:00 113.116.241.149 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 心血管检测试剂,MDSAP认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
MDSAP英文全称是Medical Device Single AuditProgram。中文全称是医疗器械单一审核程序。是IMDRF 的协调项目之一。IMDRF（Intenantional MedicalDevice Regulator Forum, 医疗器械监管者论坛）是2012年由美国、欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大和日本医疗器械监管机构在原GTHF（全球医疗器械法规协调组织）基础上成立的医疗器械监管国际协调组织。
MDSAP认证流程及证书有效期多久？
MDSAP认证的流程与质量管理体系认证过程相同，先是对体系进行策划，运行到申请审核。MDSAP与常规体系认证初审一样，是分一、二阶段进行审核。初审过后，证书有效期三年，每年都需要进行监督审核，第三年进行再认证审核。
MDSAP认证的费用与什么有关？
MDSAP认证的费用与申请的国家，法规要求，产品的工序和场地数、企业人数、产品风险程度均相关。咨询服务费用与企业性质（生产/贸易）及企业出口目标国相关，咨询服务费用相差不大。
IVDEAR专注于为国内外各大企业提供：欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHOEUA、HSC欧盟通用名单（comment list清单）、欧盟ce认证（IVDD CE/IVDR CE MDRCE/MDDCE）、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务，专-业、迅速、助力合规如有需求，来咨询!
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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