对于很多制造商来说，他们的产品在不同的地方销售，其产品都需要符合当地的产品标准规范，只有符合了产品规范，产品才可以在该地区销售，该认证规范也可以理解为产品打开某个地区市场的通行证、护照。
随着欧盟市场的统一，贸易壁垒基本消除，商品人员、服务、资金可以自由流通。欧盟理事会为了避免成员国之间的重复检验，制定了一个统一的，针对一系列有关产品的CE安全指令，对进入欧盟市场的产品，规定了必须通过CE安全认证，即产品必须达到和符合欧洲EN标准或相关国际ISO标准，产品加贴CE标志。未通过CE安全认证，未加贴CE标志的产 品，不能也不允许在欧盟市场销售。
胃幽门螺杆菌检测试剂申请CE认证的好处：
①欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，内容十分复杂，取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;
②获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以zui大程度地获取消费者和市场监督机构的信 任;
③能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
④面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;
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