.根据欧盟国家查询查询注册机构真假
从资格证书中获得公示组织信息内容,查看发布消息组织是不是拥有欧盟国家医疗设备命令93/42/EEC(MDD)、医疗设备政策法规(欧盟国家)2017/745(MDR)或安全防护用具政策法规(欧盟国家)2016/425(PPE)的相对应资质证书。
根据欧盟查询能够看见,有着MDD93/42/EEC医疗设备命令受权的公示组织一共有56家,实际的组织明细,公示号,及其其有资质证书审查的商品范畴都详尽列举在上面。
自2020年5月26日起,MDR(EU)2017/745医疗设备政策法规将宣布替代欧盟国家现行标准的MDD医疗设备命令强制性执行,一样在欧盟查询可以查看到,有着MDR受权的公示组织现在仅有12家。
假如您手里的诊疗CE资格证书注册机构没有在以上名册范畴内,则表明它并不具有医疗器械产品的欧盟国家颁证资质证书,更别提CE资格证书的派发了,那麼,很遗憾地说,您取得的这张”CE资格证书“是没用的。
本人防尘口罩不属于医疗设备,不用达到欧盟国家诊疗政策法规规定,依照PPE安全防护命令进行CE认证就可以,欧盟查询现阶段PPE安全防护命令受权的公示组织有112家。
2.确定公示组织后查看CE资格证书真假
(1)在欧盟查询确定好注册机构为欧盟国家受权的CE标志公示组织后,可以不用登录每个注册机构的认证,立即键入资格证书号或是检测报告号就可以查看了。
(2)登陆公示组织查询查询资格证书真假。可以键入生产商名字、毕业证编号等信息内容,查看是不是有配对的CE资格证书。如果是,表明这也是确实资格证书。
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