在制造商将医疗器械产品投放欧洲市场之前，其必须符合欧盟法规中的所有适用要求。制造商能够通过CE标识来声明其产品符合相关法规和标准，包括安全、健康和环境保护要求。在欧洲经济区内销售的所有医疗器械必须符合医疗器械法规（MDR）的要求，以证明其安全和性能合规，以便贴上CE标识。
DEKRA德凯不仅是欧盟指定的MDR（2017/745）公告机构，也是ISO13485的授权认证机构以及MDSAP认可的审核机构。
- 并入或用于制造器械的任何物质
- 可能影响基本安全性能或通用规范或先前批准的其他解决方案的合规性的变更
- 法律，商业，组织地位或所有权
- 组织和管理（例如主要的管理，决策或技术人员）
- 联系地址和网站
- 经认证的管理体系下的业务范围
- 对管理体系和过程的重大变更
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
