欧洲医疗器械新规标准CE认证办理准备资料

更新:2024-06-30 08:30 发布者IP:119.137.0.194 浏览:0次
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CE认证
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产品详细介绍

什么叫CE认证?

这也是很多消费者在次得到CE认证时提到的。"CE认证"是组成欧洲地区命令关键的"主要规定",在欧盟1985年5月7日(85/C136/01)号决定(85/C136/01)中有关必须做为制定和实行命令目地的"关键规定",换句话说,商品不伤害人们.相关小动物和货物安全性的主要安全性规定,并非一般品质规定,融洽命令仅规范了关键规定,通用性命令规定是规范每日任务。即CE认证是产品出口欧盟国家地域务必申办的通行卡,不然将不给海关放行、没收货品。

申请办理CE认证需给予什么资料?哪些全过程?

1.申请者给予产品手册。

2.申请者填好CE申请表。

3.化学实验室依据商品明确检验标准、检测项目和价格。

4.申请人确定价格,彼此签署合同,并将试品寄到试验室。

5.申请人接纳试品,担负检测验证的花费。

6.成品检验由试验室立即根据CE认证,及其检验报告。

7.进行实验,推送CE资格证书和检验报告。

CE认证的花费多少钱?多久能验证?

CE认证通常须要5-7个工作中天才可以取得资格证书,CE认证的成本并不固定不动,不一样商品要申请办理CE认证,检测新项目不一样,规定不一样,花费也不一样。具体地说或是必须给予产品手册,以决策干什么,哪些规范,才可以决策价钱。下列列举CE认证的可能花费,仅作参考:

1.电子器件和电器产品:EMC(1500元)

2.电子电器商品:LVD(1500元)

3.机械设备商品:机械设备(4500-12000元)

4.安全防护用具:PPE(10W~15W)

5.医疗器械:MDD(8W~15W)

6.无线子:RED(3500-10000元)

7.小玩具产品:EN71(1500-3500元)

8.五金、装饰建材商品:CPR(5000-8000元)

CE认证是否有其它杂费?测试是不是非常容易根据?

CE认证花费为一次性费用,之后并不会发生其他附加花费。

价格请咨询工作人员解答


申请办理提前准备材料

1:企业营业执照

2:产品手册

3:填好申请表格

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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