欧盟国家一类医疗器械产品CE认证医疗机械CE认证
新MDR EU2017/745命令来年宣布替代MDD93/42/EEC
欧盟国家医疗器械欧盟国家市场销售合规申请注册认证
冲澡凳属于老人，残疾，体弱多病人员应用的辅助器材，也属于泛意上的准医疗器械，风险度较低，也是属于欧盟国家一类医疗器械政策法规范畴内。
针对远销欧盟国家医疗机械，怎样达到欧盟法规的规定。
1）找到你的商品适用的欧盟标准，合乎性评定，做检测报告
2）找到你商品划入归类，是I类的II类, III类的，
3）确定CE认证方式及选中权*认证，
下列是一类医疗器械CE认证的方式
一：I类产品质量认证检验步骤：
商品有关检验
CE申明提前准备，签定
明确欧洲意味着，签欧洲意味着合同书
提前准备TCF CE MDR（欧盟国家新诊疗命令）技术性文档
递交欧盟国家卫生部申请注册
获得申请注册，健全TCF文档
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
